康琪壹佰為您解析軟膠囊怎么代加工

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中藥煎煮有助消毒增效“需要煎煮的中藥全部打粉裝入空心膠囊與按照中醫傳統的煎煮方法煮出來的藥本質上有很大的區別。”廣州中醫藥大學第─附屬醫院藥學部主任藥師唐洪梅分析稱，膠囊中藥與煎煮中藥無論化學成分還是療效均有不同，進入胃腸道的生物利用度也不同，發生毒副反應的幾率前者較大。她指出，有一些動物組織和動物類藥材本身較易被微生物污染，煎煮過程也是一個消毒過程，可以消滅病原微生物，保證用藥安全。另外，中藥煎煮還是一個增效的過程，也是藥物相互作用的過程，有利于藥物有效成分的充分溶出，達到有效濃度，更好發揮藥效。若將適宜煎煮的中藥拿去打粉，或者將中藥粉裝入空心膠囊來服用，可能會使藥效增強，但同時毒性也隨之增大，易達到中毒劑量，甚至導致嚴重后果。

  “如果是保健用的人參、田七、川貝等相對貴重的單味藥材，每次只是少量服用，是可以制成膠囊中藥‘的。”唐洪梅認為，這種辦法卻不適宜用于治病的處方，特別是含有多味藥材且劑量比較大的處方，這類藥更適宜煎煮。另外，“膠囊中藥”與“煎煮中藥”因劑型不同，起效時間也不同。前者為固體膠囊劑，服用后需要在胃內崩解，起效速度相對較慢；后者為液體湯劑，服用后直接吸收，無需崩解，吸收較快。

特別提醒

代加工的膠囊中藥易變質

  “至于空心膠囊，若嚴格按國家規定來生產,經過檢驗合格后是可以放心用的。”據唐洪梅介紹，制作“膠囊中藥”的明膠空心膠囊是按照藥品輔料管理的，應當按《中國藥典》的規定對重金屬、鉻及微生物限度等13個項目進行合格檢驗。“但一般藥店根本不具備此檢驗的條件，萬一使用的空心膠囊不合格，或對身體產生不良影響。”她指出，如果藥店自行批量加工，不是應顧客的要求，不是一人一方，并收取代客加工“膠囊中藥”費用，嚴格意義上說是違法的。因為藥店作為藥品經營企業，代加工’膠囊中藥‘這種情況可認定為生產中藥膠囊制劑，按照《藥品管理法》，應當取得《藥品生產許可證》，其生產的膠囊制劑也應取得批準文號，如果無證生產，甚至可視為制造假藥的行為。

不過，如果藥店是應顧客強烈要求幫忙把已購中藥飲片粉碎裝入其自帶的空心膠囊中，或是中醫師根據個體化用藥，一人一方臨時配制，只收取中藥本身的費用，可不認定該藥店的行為屬于違法。但唐洪梅提醒說，符合上市標準的中藥膠囊必須是在嚴格的程序下生產出來，并進行理化檢驗和微生物限度的檢查，結果合格方能出售。但藥店的代加工多數較為簡陋粗糙，不少連滅菌這個環節都難以保證，這樣加工出來的中藥膠囊病原微生物殘留多，易變質。一般人吞服膠囊都不會打開來看，萬一已變質還繼續服用，更加得不償失。

 實用貼士

 不同藥物可靈活處理

  “中藥的劑型有很多種，該用哪一種，可根據醫師開具的不同處方具體分析、靈活處理，但保證用藥的安全、有效是不能忽視的前提，這比方便更重要。”唐洪梅再三提醒說，像生附子、生半夏等有毒的中藥，一定要遵醫囑處理，切莫隨意拿去打粉或將中藥粉裝入膠囊中服用。 硬膠囊代加工是指對膠囊進行再加工受托加工貨物。是指委托方提供原料及主要材料，受托方按照委托方的要求制造成品并收取加工費的一種合作方式。硬膠囊的構造指將一定量的藥材提取物加藥粉或輔料制成均勻的粉末或顆粒，充填于空心膠囊中制成，或將藥材粉末直接分裝于空心膠囊中制成。

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